MESALABS生物指示劑在各個情況下的具體應用
更新時間：2022-10-17 點擊次數：1069次
MESALABS生物指示劑是對特定滅菌處理有確定的抗力，并裝在內層包裝中可供使用的染菌載體。用于確認滅菌設備的性能，滅菌程序的驗證,生產過程滅菌效果的監控等。
MESALABS生物指示劑的分類:
1.按結構分可分為片狀生物指示劑和自含式生物指示劑;片狀生物指示劑需要使用陽性對照和陰性對照，而自含式生物指示劑只需要陽性對照即可。
2.根據ISO 11138-1(2006)的分類，生物指示劑有環氧乙烷滅菌用生物指示物、濕熱滅菌用生物指示物、干熱滅菌用生物指示物、過氧化氫低溫等離子滅菌生物指示物和甲醛滅菌用生物指示物。
3.按培養時間可分為通用型生物指示劑和快速型生物指示劑。通用型生物指示劑根據芽孢復蘇后指示菌種新陳代謝引起培養液pH值改變，通過酸堿指示劑變色來進行判讀，時間一般在24或48小時以上;而快速型生物指示劑根據芽孢復蘇后的酶促反應，通過熒光進行判讀，時間一般為3-4小時。同時國外正在研發更加快速的生物指示劑，有望在1小時之內得出結果。
MESALABS生物指示劑的關鍵質量特性:
1.芽孢含量；
2.D值(生存曲線法測定)；
3.存活時間和殺滅時間。
在滅菌程序驗證中，盡管可通過滅菌過程某些參數的監控來評估滅菌效果，但生物指示劑的被滅殺程度，則是評價一個滅菌程序有效性較直觀的的指標。可使用市售的標準生物指示劑，也可使用有日常生產污染菌監控中分離的耐受性較強的微生物制備的孢子。在生物指示劑驗證試驗中，需確定孢子在實際滅菌條件下的D值，并測定孢子的純度和數量。驗證時，生物指示劑的微生物用量應比日常檢出的微生物污染量大，耐受性強，以保證滅菌程序有更大的安全性。在較終滅菌法中，生物指示劑應放在滅菌柜的不同部位。并避免指示劑直接接觸到被滅菌物品。生物指示劑按設定的條件滅菌后取出，分別置培養基中培養，確定生物指示劑中的孢子是否被*殺滅。
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